La nouvelle sonde à usage unique Rosemount 550pH d’Emerson réduit le temps de démarrage pour le marché de la biopharmacie. Image haute résolution
La sonde Rosemount™ 550pH et l’adaptateur de sonde d’oxygène dissous Rosemount 550DW d’Emerson répondent aux besoins du marché en pleine croissance des équipements biopharmaceutiques à usage unique.
SHAKOPEE, Minnesota (3 avril 2019) – L'évolution rapide de l'industrie de la biopharmacie, qui prévoit le remplacement des bioréacteurs traditionnels en acier inoxydable par de nouveaux sacs plastiques jetables irradiés aux rayons gamma pour le traitement de lots uniques, a été freinée du fait des difficultés à trouver des sondes fiables et efficaces pour l'analyse des liquides vitaux. Emerson a mis à profit son expertise technologique pour créer une nouvelle sonde à usage unique, qui offre une stabilité jusqu’à 10 fois supérieure, réduisant ainsi les risques liés à la qualité et au rendement des procédés affectant les fabricants de produits biopharmaceutiques. La nouvelle technologie de sonde réduit également le délai de mise sur le marché grâce à un temps de démarrage plus court, une plus grande facilité d’utilisation et une maintenance réduite. La nouvelle sonde à usage unique Rosemount™ 550pH et le nouvel adaptateur de sonde d’oxygène dissous à usage unique Rosemount 550DW sont conçus pour offrir la même stabilité et les mêmes performances que les sondes en acier inoxydable d’Emerson. La sonde Rosemount 550pH peut être stockée en environnement humide et permet une vérification et une standardisation immédiates, éliminant ainsi le processus de stabilisation initial, qui peut généralement ralentir le démarrage de 30 minutes à deux heures.
L’industrie de la santé connaît actuellement une période de transformation, due à la nécessité de s’adapter aux nouvelles tendances et influences. À mesure que le nombre de médicaments vedettes diminue, de nombreux sites industriels cessent de fabriquer un seul produit et passent à la fabrication de multiples produits, nécessitant des cycles de production plus courts et des changements plus rapides. Parallèlement, de nombreuses unités opérationnelles effectuent la transition d’une production batch avec équipement en acier inoxydable à une production continue avec équipement à usage unique, ce qui nécessite des équipements plus petits et plus de flexibilité pour les changements de produits. En réaction à ces tendances, la conception de l’usine, la configuration de l’équipement et son utilisation sont mises à rude épreuve pour permettre une production plus flexible et plus rapide. La nouvelle technologie de sonde à usage unique d'Emerson répond à cette demande du marché.
« Les utilisateurs finaux et les fabricants d’équipements de bioréacteurs sont soucieux de tirer profit des avantages de coût et de qualité apportés par les procédés biopharmaceutiques à usage unique, notamment une empreinte de fabrication réduite, moins de produits chimiques de nettoyage, une consommation énergétique moindre et une plus grande flexibilité permettant à une usine de produire plusieurs produits. Cependant, pour profiter de ces avantages, ils ne peuvent faire aucun compromis sur les instruments d’analyse des liquides insérés dans les bioréacteurs, explique Michael Francis, responsable produits pour Emerson Automation Solutions. Les ingénieurs d’Emerson ont conçu nos nouvelles sondes à usage unique pour qu’elles fonctionnent aussi bien, voire mieux, que celles utilisées dans les bioréacteurs en acier inoxydable. Dans la mesure du possible, nous avons maintenu nos conceptions standard afin que les utilisateurs et les équipementiers n’aient besoin d’aucune formation supplémentaire pour être opérationnels. Parallèlement, nous avons ajouté des fonctionnalités, telles que le stockage sur supports humides, qui permettent de surmonter les défis qui affligent les procédés à usage unique depuis leur apparition. Nos clients ont parlé et nous les avons écoutés. »
La nouvelle sonde Rosemount 550pH est un instrument électrochimique entièrement jetable démontrant une stabilité avec une variation de pH inférieure à 0,005 par jour, vérifiée par des tests approfondis. Dans un secteur caractérisé par des sondes instables, la sonde Rosemount 550pH offre une stabilité 10 fois supérieure et ne nécessite ni maintenance ni étalonnage après une standardisation initiale en un point.
La sonde Rosemount 550pH évite les problèmes qui surviennent lorsqu’une sonde sèche est insérée dans un bioréacteur à usage unique et s’avère ne pas fonctionner correctement, avec pour résultat d’avoir à recommencer l’intégralité du procédé de fabrication. La nouvelle sonde est conditionnée avec son propre fluide d’étalonnage, ce qui lui confère une durée de validité de deux ans. La standardisation en un point en milieu humide avant le démarrage signifie que les caractéristiques et fonctionnalités du capteur sont vérifiées avant l’ajout de solutions ou de tampons dans le sac du bioréacteur. Cela signifie également que le capteur vérifié commence à mesurer immédiatement après son introduction dans le sac, sans temps d’attente prolongé, ce qui réduit le temps de traitement global et le délai de mise sur le marché.
Le nouvel adaptateur de sonde d’oxygène dissous Rosemount 550DW est compatible avec les sondes d'oxygène dissous en acier inoxydable standard et peut être inséré dans le sac à usage unique du bioréacteur. Seul l’adaptateur irradié aux rayons gamma touche le procédé, ce qui signifie que la sonde peut être réutilisée pour plusieurs lots. La sonde peut être étalonnée à l’air avant la mise en service afin de vérifier sa fonctionnalité sans nécessiter de produit de remplissage dans le bioréacteur.
La sonde Rosemount 550pH et l’adaptateur de sonde d’oxygène dissous Rosemount 550DW fonctionnent tous deux avec le transmetteur d’analyse de liquides avancé Rosemount 56, reconnu pour sa simplicité d’utilisation. De plus, les nouvelles technologies de sonde et le transmetteur Rosemount 56 sont entièrement compatibles avec le système de contrôle-commande DeltaV™ d'Emerson, largement utilisé dans le secteur des produits biopharmaceutiques.
Michael Francis ajoute : « Emerson offre une sonde possédant le niveau de performance requis par les fabricants de produits biopharmaceutiques en un format à usage unique, efficace, hautement stable, facile à utiliser et rentable. »
Pour plus d’informations concernant la sonde Rosemount 550pH, rendez-vous sur www.Emerson.com/Rosemount550pH, et de plus amples informations sur l’adaptateur de sonde d’oxygène dissous Rosemount 550DW sont disponibles à l’adresse www.Emerson.com/Rosemount550DW.
