благодаря внедрению передовых методов СУП
Начальные комплекты СУП
Сократите время и риски внедрения СУП с помощью готового решения EBR.
Сократите время и риски внедрения СУП с помощью готового решения EBR.
Включенные в начальные комплекты проверенные передовые наработки помогают с максимальной точностью определить объем и график проекта. Начальные комплекты систем управления производством (СУП) позволяют автоматизировать технологические процессы с минимальными рисками благодаря применению стандартизированных СУП-объектов.
Готовые к применению компоненты, использующие надежные технологические процессы, ускоряют поставку проекта и помогают обеспечить выполнение нормативов 21 CFR, изложенных в части 11 и приложении 11. Применение начального комплекта позволяет внедрить передовые отраслевые методы, чтобы быстрее добиться нужного результата без лишних рисков и изменений объема проекта.
Начальные комплекты предназначены для удовлетворения 80 % потребностей вашего проекта. Использование стандартов, инструкций и настраиваемых объектов рецептур позволяет легко внедрить и реализовать готовые функциональные возможности, соответствующие вашему технологическому процессу.
благодаря внедрению передовых методов СУП
с более быстрой поставкой проекта
использование готовых встроенных функций
В комплект поставки включен простой в использовании установщик. Окна мастера установки предлагают полнофункциональный шаблон решения для электронной документации на партию (electronic batch record, EBR). В состав решения входят объекты рецептур с параметрами, оборудование для отбора проб и материалы, а также документация.
Документированные схемы процессов служат надежной основой для успешного внедрения нововведений. Схемы бизнес-процессов содержат детализированное описание процесса производства, что позволяет ускорить обсуждение и согласование нового проекта на всех этапах его реализации — от анализа пробелов до запуска проекта в работу и его полного осуществления.
Рецептуры начального комплекта могут быть определены на этапе предварительного проектирования (FEED) в виде рабочих процессов. Эти рабочие процессы охватывают только детали и области, необходимые команде проекта для внедрения комплексного, предварительно настроенного решения. Рабочие процессы позволяют изменять параметры компонентов реализации, что значительно упрощает настройку решения.
Готовые решения EBR для вашего технологического процесса сокращают время и уменьшают риски внедрения СУП.
В начальный комплект для дозирования твердых пероральных составов входят рецептуры, охватывающие как влажное, так и сухое гранулирование, а также подготовку раствора, сжатие и покрытие.
Полный комплект биотехнологических решений содержит рецептуры, охватывающие процесс подготовки растворов, предшествующую и последующую обработку, а также общие объекты обеспечения производства.
Уменьшение длительности цикла выпуска с одновременным повышением точности и согласованности документации на партию. Электронная документация на партию гарантирует работу операторов в соответствии с требованиями технологических процессов, сделав каждого оператора лучшим оператором на производстве.
