Puffer- und Medienvorbereitung

Puffer- und Medienvorbereitung

Optimieren Sie die Vorbereitungsprozesse für die biopharmazeutische Herstellung, um eine effektive Mischung und Verteilung von Medien und Puffern zu gewährleisten.

Sichern Sie die Qualität von Puffern und Medien durch verbesserte Prozesse

Die präzise Vorbereitung von Medien und Puffern ist für einen biopharmazeutischen Herstellungsprozess von entscheidender Bedeutung. Unabhängig davon, ob ein Prozess auf einer Batch- oder einer In-Line-Pufferproduktion basiert, kann es zu Produktverlust und erhöhten Betriebskosten kommen, wenn die richtigen Mischungen dieser Schlüsselkomponenten nicht erreicht werden. Die Technologien und Steuerungssysteme von Emerson bieten erweiterte Verwaltungsmöglichkeiten für die Vorbereitung und Verteilung von Medien und Puffern. So wird sichergestellt, dass diese zur Verfügung stehen, wann und wo sie benötigt werden.

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Lösungen in der Praxis

Mischen/Rühren

Die biopharmazeutische Herstellung ist auf präzise vorbereitete Medien und Puffer angewiesen. Ein ineffektives Rühren kann jedoch die Leistung dieser kritischen Komponenten beeinträchtigen und die nachgeschalteten Abläufe gefährden. Unsachgemäß gemischte Medien und Puffer können zu erheblichen Produktverlusten und höheren Betriebskosten führen. Die Technologien von Emerson bieten einen erweiterten Einblick in Ihre Rührprozesse und eine bessere Steuerung, um die Herstellung homogener, spezifikationsgerechter Medien und Puffer zu unterstützen und Maschinen vor Schäden zu schützen.

pH-Wert

Abweichungen im pH-Wert von Medien können das Wachstum hemmen oder eine Zellkultur schädigen. Kann der pH-Wert von Puffern während eines biopharmazeutischen Herstellungsprozesses nicht genau kontrolliert werden, sind unter Umständen Schäden am Produkt oder unvorhersehbare Aufreinigungsergebnisse die Folge. Die Mess- und Steuerungstechnologien von Emerson bieten eine standardisierte, automatisierte Verwaltungslösung zur effektiven Überwachung und Steuerung des pH-Werts, um ein optimales Wachstum von Zellkulturen und eine effektive Abtrennung zu gewährleisten.

Durchfluss

Ein unzureichendes Durchflussmanagement kann zu ungenauen volumetrischen Zugaben zu Medien und Puffern führen. Dies hat unter Umständen ineffektive Lösungen zur Folge, die einen Prozess zum Scheitern bringen können. Das Spektrum an Durchflussregelungsoptionen von Emerson unterstützt die präzise Vorbereitung von Puffern und Medien, indem es eine verbesserte Prozesssteuerung ermöglicht. Dies Optionen umfassen Technologien wie dezentrale Leitsysteme und robuste Durchflussmesser, die eine breite Palette von Leitungsgrößen, eine hohe Genauigkeit der Durchflussmessungen und ein ausgeglichenes Messspannenverhältnis bieten, um kontinuierlich zuverlässige Daten zu liefern.

Materialverfolgung

Ungenaue und ineffiziente Verfahren zur Materialverfolgung können einen biopharmazeutischen Herstellungsprozess behindern, indem sie zu Produktionsfehlern, einer beeinträchtigten Qualitätskontrolle und Abweichungen von den Vorschriften beitragen. Das Syncade System von Emerson ermöglicht eine effiziente Materialwirtschaft durch elektronische Transaktionen und die Dokumentation von Materialbewegungen und Beständen. Bediener können Materialaufträge erstellen, verwalten und ausführen und Audit-Trails für Produktionsereignisse und Chargendatensätze erstellen, um die Einhaltung der geltenden Vorschriften sicherzustellen.

Leitfähigkeit

Angesichts der mit Puffern verbundenen hohen Kosten und ihrer Bedeutung für den biopharmazeutischen Herstellungsprozess ist die Gewährleistung ihrer Wirksamkeit für die Aufrechterhaltung der Produktionsstandards unerlässlich. Unsachgemäß vorbereitete Puffer können hochsensible Aufreinigungsvorgänge beeinträchtigen und sogar zu Produktschäden führen. Um dies zu vermeiden, ist eine genaue Messung der Qualitätsmerkmale eines Puffers erforderlich. Die Steuerungs- und Messtechnologien und -systeme von Emerson ermöglichen die Validierung des Leitfähigkeitsbereichs von Puffern. So wird sichergestellt, dass diese so vorbereitet sind, dass sie eine maximale Wirksamkeit ermöglichen.

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