Emersons Rosemount 550pH Einwegsensor bietet eine kürzere Anlaufphase für den biopharmazeutischen Markt. High resolution image
Emersons Rosemount™ 550pH Sensor und Rosemount 550DW Sensoradapter für gelösten Sauerstoff erfüllen alle Anforderungen des schnell wachsenden biopharmazeutischen Markts für Einwegprodukte
SHAKOPEE, Minn. (3. April 2019) – Der vorhergesagte schnelle Wandel in den Life Sciences von traditionellen Bioreaktoren aus rostfreiem Stahl hin zu neuen, gammabestrahlten Einweg-Plastikbeuteln für kleine Chargen wurde durch das Fehlen von verlässlichen und effizienten Sensoren für die unerlässliche Flüssigkeitsanalyse verzögert. Emerson hat nun seine langjährige Erfahrung für Sensoren zur Entwicklung einer neuen Einwegsensortechnologie eingesetzt sowie eine 10-fache Sensorstabilität und somit ein geringeres Risiko für Prozessqualität und -ertrag für biopharmazeutische Hersteller erreicht. Die neue Sensortechnologie verkürzt die Markteinführungszeit durch eine kürzere Anlaufphase, einfache Handhabung und geringere Wartungskosten. Der neue Rosemount™ 550pH Einwegsensor und der Rosemount 550DW Sensoradapter für gelösten Sauerstoff bieten dieselbe geprüfte Stabilität und Leistung wie Emersons Sensoren aus rostfreiem Stahl. Der Rosemount 550pH kann als einziger Sensor zur sofortigen 1-Punkt-Kalibrierung in der passenden Bufferlösung gelagert werden, somit entfällt die ansonsten notwendige Stabilisierung, die den Prozessbeginn normalerweise um 30 Minuten bis zu zwei Stunden verzögert.
Die Branche der Biowissenschaften befindet sich in einer Phase des Umschwungs, in der sie sich neuen Trends und Einflüssen anpassen muss. Da es immer weniger Blockbuster-Medikamente gibt, stellen viele Firmen von spezialisierten Anlagen auf Mehrproduktanlagen um, wodurch sie kürzere Produktionsläufe mit schnelleren Wechseln benötigen. Gleichzeitig wechseln viele Verfahren von rostfreien Stahlbehältern zu Einweganlagen, die kleiner und für häufigen Produktionswechsel geeignet sind. Mit diesen Trends Schritt zu halten, erhöht den Druck auf die Anlagenentwicklung und -konfiguration sowie die Auslastung der Maschinen, um eine flexiblere und schnellere Produktion zu gewährleisten. Die neue Einwegsensortechnologie von Emerson erfüllt diese Marktanforderung.
„Sowohl die Pharmaindustrie als auch die Hersteller von Bioreaktorausrüstung möchten von den Kosten- und Qualitätsvorteilen der biopharmazeutischen Einweganlagen profitieren. Zu nennen sind der geringere Platzbedarf und Energieverbrauch, der reduzierte Einsatz von Reinigungschemikalien und mehr Flexibilität in der Anlage für häufigen Produktwechsel. Um in den Genuss dieser Vorteile zu gelangen, können sie hinsichtlich der Instrumentierung zur Flüssigkeitsanalyse in Bioreaktoren keine Kompromisse eingehen“, sagt Michael Francis, Global Product Manager bei Emerson Automation Solutions. „Emersons Ingenieure haben die neuen Einwegsensoren so konzipiert, dass diese genauso gut oder sogar besser sind als die, die in Bioreaktoren aus rostfreiem Stahl verwendet werden. Wir haben unsere standardmäßigen Designs weitestgehend beibehalten, so dass Anwender und OEMs keine weitere Schulung benötigen, um auf dem aktuellen Stand zu sein. Zudem haben wir das Konzept der Lagerung in Bufferlösung hinzugefügt, das die sonst üblichen Probleme beim Prozessstart vermeidet. Wir haben unseren Kunden Gehör geschenkt.“
Der neue Rosemount 550pH Sensor ist ein vollständig abbaubares elektrochemisches Einwegprodukt mit einer Sensorstabilität von weniger als 0,005 pH Änderung pro Tag, verifiziert durch umfangreiche Tests. In einer Branche, die von instabilen Sensoren geprägt ist, bietet der Rosemount 550pH bis zu 10-fache Stabilität und benötigt keine Wartung oder Kalibrierung nach der ersten 1-Punkt-Kalibrierung.
Da der Rosemount 550pH Sensor in der passenden Bufferlösung gelagert wird, umgeht er Probleme, wie sie beim Einführen eines trockenen Sensors in den Einweg-Bioreaktor entstehen, wenn dieser nicht korrekt funktioniert und der gesamte Verarbeitungsprozess abgebrochen und neu gestartet werden muss. Der neue Sensor ist in seiner Bufferlösung verpackt und verfügt somit über eine Haltbarkeitsdauer von zwei Jahren. Die 1-Punkt-Kalibrierung vor der Anlaufphase sorgt dafür, dass die Eigenschaften und die Funktionalität des Sensors vor dem Hinzufügen weiterer Lösungen oder Puffer in den Bioreaktorbeutel gewährleistet sind. Außerdem bedeutet dies, dass der Sensor sofort mit der Messung beginnt, wenn er in den Beutel eingeführt wird, ganz ohne Wartezeit. So werden die Verarbeitungszeit insgesamt sowie die Markteinführungszeit verkürzt.
Der neue Rosemount 550DW Sensoradapter für gelösten Sauerstoff (DO) ist mit Standard DO-Sensoren aus rostfreiem Stahl kompatibel und ermöglicht die Platzierung im Einweg-Bioreaktorbeutel. Lediglich der gammabestrahlte Adapter kommt in Kontakt mit der Prozesslösung, wodurch der Sensor für mehrere Chargen verwendet werden kann. Der Sensor kann vor der Inbetriebnahme mit Frischluft kalibriert werden, um die Funktionalität ohne Füllprodukt im Bioreaktor zu überprüfen.
Sowohl der Rosemount 550pH Sensor als auch der Rosemount 550DW Sensoradapter für gelösten Sauerstoff werden mit dem modernen Rosemount Flüssigkeitsanalyse-Messumformer 56 betrieben, der für seine einfache Handhabung bekannt ist. Darüber hinaus sind die neue Sensortechnologie und der Rosemount Messumformer 56 vollständig mit dem DeltaV™ Prozessleitsystem von Emerson kompatibel, das überall in den Biowissenschaften Anwendung findet.
Francis fügt hinzu: „Emerson bietet in einer effizienten, hochstabilen, einfach zu handhabenden und kosteneffizienten Einwegausführung die Sensor-Performance, die von Anwendern biopharmazeutischer Verfahren gefordert wird.“
Weitere Informationen zum Rosemount 550pH Sensor finden Sie unter www.Emerson.com/Rosemount550pH sowie zum Rosemount 550DW Sensoradapter für gelösten Sauerstoff unter www.Emerson.com/Rosemount550DW
